Beovu 120 mg / ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 St
Darreichungsform:
Injektionslösung
Packungsgröße:
1 St
PZN:
18598788
Anbieter/Hersteller:
HAEMATO PHARM GmbH
Marke/Präparat:
Abweichungen der Zuzahlung je nach Krankenkasse möglich. Für genaue Angaben wenden Sie sich bitte an unsere pharmazeutische Beratung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Wirkstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
---|---|---|---|
Brolucizumab | 1 Spritze | 19,8 mg | |
entspricht Brolucizumab | 1 Spritze | (pro 0,05ml: empfohlenes Injektionsvolumen) 6 mg | |
Hilfsstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
Natrium citrat | 1 Spritze | + | |
Saccharose | 1 Spritze | + | |
Polysorbat 80 | 1 Spritze | + | |
Wasser für Injektionszwecke | 1 Spritze | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff gehört zu der Gruppe der antineovaskulären Arzneimittel und wird zur Behandlung der feuchten und altersbedingten Makuladegeneration (AMD) eingesetzt. Er kann das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen und dadurch die Sehkraft erhalten oder sogar verbessern. Dies geschieht dadurch, dass Brolucizumab Einfluss auf das Wachstum der hierfür verantwortlichen krankhaften Blutgefäße hat und diese durch einen bestimmten Wirkmechanismus reduziert werden können.
Anwendungsgebiete
- Altersbedingte, feuchte Veränderung der Netzhaut (Makuladegeneration)- Makulaödem (Veränderung der Netzhaut) durch Diabetes mellitus
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Augeninfektionen oder Infektionen in der Augenumgebung
- Augenentzündung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Nesselausschlag
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Hautrötung
- Verminderte Sehschärfe
- Netzhautblutung
- Gefäßhautentzündungen
- Kombinierte Entzündung von Regenbogenhaut und Ziliarkörper (Iridozyklitis)
- Entzündung der Regenbogenhaut des Auges
- Verschluss von Netzhautgefäßen im Auge
- Glaskörpereinblutung
- Glaskörperablösung
- Beschädigte Netzhaut des Auges durch Ein- und/oder Abriss
- Grauer Star (Katarakt)
- Blutung unter der Bindehaut am Auge
- Fliegende Mücken (optische Erscheinung)
- Augenschmerzen
- Erhöhter Augeninnendruck
- Bindehautentzündung
- Einriss der äußeren Netzhautschicht am Auge (retinales Pigmentepithel)
- Verschwommenes Sehen
- Hornhautabschürfung am Auge
- Punktförmige Hornhautentzündung (Keratitis punctata)
- Verlust des Sehvermögens
- Infektiöse Entzündung des Augeninneren (Endophthalmitis)
- Netzhautablösung
- Rötung der Bindehaut des Auges
- Tränende Augen
- Ungewöhnliche Empfindung in den Augen
- Ablösung der äußeren Netzhautschicht am Auge (retinales Pigmentepithel)
- Glaskörperentzündung
- Entzündung der vorderen Augenkammer
- Vorderkammerflackern am Auge
- Schwellung der Hornhaut am Auge
- Gefäßwandentzündung (Vaskulitis) im Bereich der Netzhaut (retinal)
- Entzündung der Bindegewebsschicht oberhalb der Lederhaut am Auge (Episkleritis)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu erhöhtem Augeninnendruck. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel unter Lichtschutz bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 24 Stunden verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Adresse des Anbieters/Herstellers
HAEMATO PHARM GmbH
Lilienthalstr. 3a
12529 Schönefeld
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