Actonel Combi 35mg + 1000mg / 880 I.E. 4 Tmr + 24 Gra, 1X1 P
Darreichungsform:
Kombipackung
Packungsgröße:
1X1 P
PZN:
17963518
Anbieter/Hersteller:
Theramex Ireland Ltd.
Marke/Präparat:
Abweichungen der Zuzahlung je nach Krankenkasse möglich. Für genaue Angaben wenden Sie sich bitte an unsere pharmazeutische Beratung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Wirkstoffe | |||
Stoffname | Komponentenname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
---|---|---|---|
Risedronat natrium | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | 35 mg |
entspricht Risedronsäure | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | 32,48 mg |
Calciumcarbonat | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 2500 mg |
entspricht Calcium-Ion | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 1001,08 mg |
Colecalciferol-Trockenkonzentrat | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 8,8 mg |
entspricht Colecalciferol | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 0,022 mg |
entspricht Colecalciferol | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 880 Internationale Einheiten |
Hilfsstoffe | |||
Stoffname | Komponentenname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Dinatrium edetat-2-Wasser | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Stearinsäure | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Magnesium stearat (pflanzlich) | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30% | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Triethylcitrat | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Talkum | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Simeticon | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Polysorbat 80 | Tag 1: 1 gelbe Tablette | 1 Tablette | + |
Citronensäure | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Äpfelsäure | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
D-Glucono-1,5-lacton | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Maltodextrin | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Natrium cyclamat | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Saccharin natrium-2-Wasser | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Reisstärke | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Kalium carbonat | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
entspricht Kalium-Ion | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 163 mg |
DL-a63-Tocopherol | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Saccharose | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 1,7 mg |
Natrium ascorbat | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Maisstärke, modifiziert | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Triglyceride, mittelkettige | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Siliciumdioxid, hochdisperses | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Zitronen-Aroma, sorbitolhaltig | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | + |
Sorbitol | Tag 2-7: 6 Beutel | 1 Beutel | 1,1 mg |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Risedronsäure: Der Wirkstoff greift in den Knochenstoffwechsel im Körper ein. Die Knochen befinden sich ständig im Umbau, indem bestehende Knochensubstanz ab- und wieder aufgebaut wird. Ist genug "Baumaterial", wie Kalzium und Vitamin D, vorhanden, kann der Wirkstoff den Aufbau gesunder Knochensubstanz fördern und den Abbau vermindern. Außerdem vermindert der Wirkstoff in höherer Dosierung den krankhaften Anbau von Knochensubstanz an bestehende Knochen oder Ablagerungen ins Gewebe (Gewebeverknöcherung).
Calciumcarbonat: Der Wirkstoff stellt einen wichtigen Baustein des Knochengerüstes dar. Ist zu wenig Kalzium im Körper vorhanden, kann der Knochen nicht richtig aufgebaut werden und verliert an Festigkeit.
Colecalciferol (Vitamin D3): Der Wirkstoff greift in der Proteinherstellung ein. Er löst die Bildung eines Proteins aus, welches Kalzium an sich bindet und an die Blutbahn abgibt. Auf diesem Wege wird der Blutkalziumspiegel erhöht, dieses Kalzium steht dann wiederum für den Knochenaufbau zur Verfügung.
Anwendungsgebiete
- Osteoporose bei der Frau nach den WechseljahrenGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Nierensteine
- Erhöhte Kalziumwerte
- Erhöhte Vitamin-D-Werte
- Kalziummangel
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
- Kalkablagerungen in der Niere
- Neigung zur Bildung von kalziumhaltigen Nierensteinen
- Vitamin-D-Mangel
- Phosphatmangel
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Sarkoidose (Boeck-Krankheit) (seltene, häufig vererbte Erkrankung, mit Bildung kleiner Gewebeknötchen, vor allem in der Lunge)
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Verstopfung
- Magenschleimhautentzündung
- Entzündung des Zwölffingerdarms
- Schäden an der Speiseröhre, bei Auftreten folgender Symptome, die ohne erkennbare Ursache und lang anhaltend sind, suchen Sie bitte sofort ihren Arzt auf:
- Schluckstörungen
- Sodbrennen
- Schmerzen hinter dem Brustbein
- Entzündungen der Speiseröhre
- Geschwüre in der Speiseröhre
- Kopfschmerzen
- Muskelschmerzen
- Knochenschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Untergang von Knochengewebe (Osteonekrose) des Kiefers
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
---|---|---|---|---|
Tablette (der 1. Tag der Therapie) | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal wöchentlich | am gleichen Wochentag, morgens, vor der ersten Mahlzeit (ca. 30 Minuten) |
Beutel (2.-7. Tag der Therapie) | Erwachsene | 1 Beutel | 1-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Tablette: Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Während und 30 Minuten nach der Einnahme sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen.
Beutel: Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen (z.B. ein Glas stilles Wasser).
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Kalziummangel oder zu Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Cyclamat (E-Nummer E 952)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Milch und Milchprodukte (Quark, Joghurt, Käse), ebenso Mineralwasser, mit Kalzium angereicherte Getränke und Mineralstoffpräparate, sind innerhalb von 2 Stunden vor und 4 Stunden nach der Einnahme zu meiden.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Adresse des Anbieters/Herstellers
Theramex Ireland Ltd.
3rd Floor, Kilmore House Park Lane,
D01 YE64 Dublin 1
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