Mycophenolsäure AL 360 mg magensaftresistent Tabletten, 50 St
Darreichungsform:
Tabletten magensaftresistent
Packungsgröße:
50 St
PZN:
16528594
Anbieter/Hersteller:
ALIUD Pharma GmbH
Marke/Präparat:
Abweichungen der Zuzahlung je nach Krankenkasse möglich. Für genaue Angaben wenden Sie sich bitte an unsere pharmazeutische Beratung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Wirkstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
---|---|---|---|
Mycophenolat natrium | 1 Tablette | 384,7 mg | |
entspricht Mycophenolsäure | 1 Tablette | 360 mg | |
Hilfsstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + | |
Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + | |
Povidon K30 | 1 Tablette | + | |
Talkum | 1 Tablette | + | |
Siliciumdioxid, hochdisperses | 1 Tablette | + | |
Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + | |
Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1) | 1 Tablette | + | |
Titandioxid | 1 Tablette | + | |
Triethylcitrat | 1 Tablette | + | |
Natriumhydrogencarbonat | 1 Tablette | + | |
Natron | 1 Tablette | + | |
Natrium bicarbonat | 1 Tablette | + | |
Natrium-Ion | 1 Tablette | insgesamt 27,9 mg | |
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | 1 Tablette | + | |
Eisen(III)-oxid | 1 Tablette | + | |
Natriumdodecylsulfat | 1 Tablette | + | |
Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Das Wirkstoff Mycophenolsäure gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Mycophenolsäure hemmt ein Enzym (Inosinmonophosphat-Dehydrogenase), das für die Bildung von DNA in Zellen von Bedeutung ist, insbesondere in den weißen Blutkörperchen (Lymphozyten). Mycophenolsäure greift so in den Zellzyklus von Lymphozyten ein. Durch die Hemmung der Zellteilung und des Wachstums der Lymphozyten (T- und B-Lymphozyten) wird die Abstoßungsreaktion gegen Fremdgewebe unterdrückt.
Anwendungsgebiete
- Vorbeugung der Abstoßungsreaktion bei einer NierentransplantationGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Virusinfektion
- Bakterieninfektion
- Pilzinfektion
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderter Kalziumgehalt im Blut (Hypokalzämie)
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
- Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
- Angst
- Bluthochdruck
- Durchfall
- Gelenkschmerzen
- Infektion der oberen Atemwege
- Lungenentzündung
- Blutarmut (Anämie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Erhöhte Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie)
- Verminderter Magnesiumgehalt im Blut
- Schwindelgefühl
- Kopfschmerzen
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Husten
- Atemnot
- Blähung
- Bauchschmerzen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden
- Magenschleimhautentzündung
- Übelkeit
- Erbrechen
- Abweichende Leberfunktionswerte
- Hautentzündung mit Knötchen- und Pustelbildung (Akne vulgaris)
- Juckreiz (Pruritus)
- Muskelschmerzen
- Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
- Allgemeine Schwäche
- Erschöpfung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Fieber
- Bakterielle Wundinfektion
- Blutvergiftung
- Knochenmarksinfektion
- Gutartige Hautwucherung
- Weißer Hautkrebs
- Kaposi-Sarkom
- Erkrankung mit erhöhter Anzahl an weißen Blutkörperchen nach Transplantation
- Stachelzellkrebs
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Lymphozytopenie, Neutropenie)
- Vergrößerung der Lympknoten
- Appetitlosigkeit
- Anstieg der Blutfettwerte
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Fettstoffwechselstörung mit erhöhtem Cholesterin (Hypercholesterinämie)
- Phosphatmangel
- Ungewöhnliche Träume
- Wahn
- Schlaflosigkeit
- Zittern
- Bindehautentzündung
- Verschwommenes Sehen
- Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
- Zusätzlicher Herzschlag der Herzkammern
- Ansammlung von Lymphflüssigkeit in einem Hohlraum (ohne Endothelschicht)
- Interstitielle Lungenerkrankung (Lungenparenchymerkrankung)
- Blutstauung in der Lunge
- Atemstörung durch Einengung der oberen Luftwege
- Wassereinlagerungen in der Lunge (Lungenödem)
- Schmerzhafte Bauchdeckenspannung
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Aufstoßen
- Mundgeruch
- Darmverschluss
- Geschwür an den Lippen
- Entzündung der Speiseröhre
- Vorstufe des Darmverschlusses
- Zungenverfärbung
- Mundtrockenheit
- Refluxkrankheit
- Zahnfleischwucherung
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Verstopfung des Ohrdrüsenausführgangs
- Geschwür im Verdauungstrakt
- Bauchfellentzündung
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Gelenkentzündung
- Rückenschmerzen
- Muskelkrampf
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Untergang von Nierengewebe (Nierentubulusnekrose)
- Verengung der Harnröhre
- Impotenz
- Grippeartige Erkrankung
- Wassereinlagerungen (Ödeme) an den unteren Gliedmaßen
- Schmerzen
- Muskelstarre
- Durstgefühl
- Prellung
- Entzündungsreaktionen durch bestimmte Medikamente (De-novo-Purinsynthesehemmer)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Die Tabletten sollen in der Regel nicht zerdrückt, zerstoßen oder zerkleinert werden, um den magensaftresistenten Tablettenüberzug des Arzneimittels zu erhalten und um einen direkten Kontakt des enthaltenen Arzneistoffes mit Haut- oder Schleimhäuten zu vermeiden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Blutbildveränderungen, Infektionsanfälligkeit, Gelenkschmerzen, Infektionen der Atemwege, Blutvergiftung, Elektrolytstörungen, Wassereinlagerungen, Schwäche, grippeartige Erkrankungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss im Dunkeln (z.B. im Umkarton) aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Adresse des Anbieters/Herstellers
ALIUD Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
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