Otezla 10 mg / 20 mg / 30 mg Filmtabletten Starterpackung, 27 St
Darreichungsform:
Filmtabletten
Packungsgröße:
27 St
PZN:
13360071
Anbieter/Hersteller:
PARANOVA PACK A/S
Marke/Präparat:
Abweichungen der Zuzahlung je nach Krankenkasse möglich. Für genaue Angaben wenden Sie sich bitte an unsere pharmazeutische Beratung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Wirkstoffe | |||
Stoffname | Komponentenname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
---|---|---|---|
Apremilast | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | 10 mg |
Apremilast | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | 20 mg |
Apremilast | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | 30 mg |
Hilfsstoffe | |||
Stoffname | Komponentenname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
Cellulose, mikrokristalline | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Lactose-1-Wasser | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
entspricht Lactose | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | 57 mg |
Croscarmellose natrium | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Magnesium stearat | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Poly(vinylalkohol) | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Titandioxid | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Macrogol 3350 | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Talkum | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Eisen(III)-oxid | 4 rosafarbene Tabletten | 1 Tablette | + |
Cellulose, mikrokristalline | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Lactose-1-Wasser | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
entspricht Lactose | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | 114 mg |
Croscarmellose natrium | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Magnesium stearat | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Poly(vinylalkohol) | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Titandioxid | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Macrogol 3350 | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Talkum | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Eisen(III)-oxid | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | 4 braune Tabletten | 1 Tablette | + |
Cellulose, mikrokristalline | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Lactose-1-Wasser | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
entspricht Lactose | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | 171 mg |
Croscarmellose natrium | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Magnesium stearat | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Poly(vinylalkohol) | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Titandioxid | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Macrogol 3350 | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Talkum | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Eisen(III)-oxid | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Eisen(II,III)-oxid | 19 beige Tabletten | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff Apremilast gehört zur Gruppe der Immunsuppressiva. Apremilast hemmt ein intrazelluläres Enzym, das eine wichtige Rolle bei der Produktion von Zytokinen spielt, die als Botenstoffe an Entzündungsprozessen und an Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis verursachenden Prozessen beteiligt sind. Durch die verminderte Konzentration der Zytokine im Körper lindert Apremilast die Entzündung und weitere Symptome der Erkrankung.
Anwendungsgebiete
- Aktive Psoriasis-Arthritis- Mittelschwere bis schwere Schuppenflechte
- Autoimmune schubartige Entzündungsreaktion der Gefäße (Morbus Behcet)
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Durchfall
- Übelkeit
- Entzündung der Bronchien
- Infektion der oberen Atemwege
- Nasen-Rachen-Entzündung
- Appetitlosigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Migräne
- Spannungskopfschmerz
- Kopfschmerzen
- Husten
- Erbrechen
- Verdauungsbeschwerden
- Häufiger Stuhlgang
- Schmerzen im Oberbauch
- Refluxkrankheit (gastroösophageal)
- Rückenschmerzen
- Erschöpfung
- Überempfindlichkeit
- Suizidgedanken
- Selbstmordverhalten
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Hautausschlag
- Gewichtsabnahme
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
---|---|---|---|---|
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (1. Tag der Therapie): | Erwachsene | 1 Tablette | 1-mal täglich | morgens, unabhängig von der Mahlzeit |
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten (2. Tag der Therapie): | Erwachsene | 1 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit |
Behandlungsbeginn, rosa Tabletten und braune Tabletten (3. Tag der Therapie): | Erwachsene | 1 rosa Tablette morgens, 1 braune Tablette abends | 2-mal täglich | morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit |
Behandlungsbeginn, braune Tabletten (4. Tag der Therapie): | Erwachsene | 1 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit |
Behandlungsbeginn, braune Tabletten und beige Tabletten (5. Tag der Therapie): | Erwachsene | 1 braune Tablette morgens, 1 beige Tablette abends | 2-mal täglich | morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit |
Erhaltungsdosis, beige Tabletten (ab 6. Tag der Therapie): | Erwachsene | 1 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends, im Abstand von 12 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Adresse des Anbieters/Herstellers
PARANOVA PACK A/S
Stationsalleen 42, 1. sal
2730 Herlev
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