Prevenar 13 Injektionssuspension, 50 St
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Packungsgröße:
50 St
PZN:
10989785
Anbieter/Hersteller:
Orifarm GmbH
Marke/Präparat:
Abweichungen der Zuzahlung je nach Krankenkasse möglich. Für genaue Angaben wenden Sie sich bitte an unsere pharmazeutische Beratung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Wirkstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
---|---|---|---|
Pneumokokken-Polysaccharid-CRM-Konjugat-Impfstoff, 13-valent | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | 0,0628 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 1-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 3-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 4-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 5-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 6A-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 6B-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0044 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 7F-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 9V-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 14-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 18C-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 19A-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 19F-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Pneumokokken-Polysaccharid, Serotyp 23F-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | Polysaccharidanteil: 0,0022 mg | |
entspricht Diphtherie-CRM197-Protein | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | 0,032 mg | |
Hilfsstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
Aluminiumphosphat | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | + | |
entspricht Aluminium-Ion | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | 0,125 mg | |
Natriumchlorid | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | + | |
Kochsalz | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | + | |
Bernsteinsäure | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | + | |
Polysorbat 80 | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | + | |
Wasser für Injektionszwecke | 0,5 ml Lösung = 1 Spritze | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Erkrankungen gegeben, die von bestimmten Bakterien, den Pneumokokken, ausgelöst werden. Dazu zählen zum Beispiel Lungenentzündung, Hirnhautentzündung und eitrige Infektionen. Der Impfstoff enthält Teile diese Bakterien, ohne ihre krankmachenden Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen Pneumokokken (sog Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.
Anwendungsgebiete
- Pneumokokken-Infektion, zur Vorbeugung (mögliche Erkrankungen durch Pneumokokken z.B.: Lungenentzündung, Hirnhautentzündung, eitrige Infektionen im Hals-Nasen-Ohrenbereich und am Auge)Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
- Erhöhte Blutungsneigung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Lassen Sie sich auch hierzu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, da es dazu keine Erkenntnisse gibt.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Appetitlosigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen
- Reizbarkeit, bei Kindern z.B. Schreien, Weinen und Unruhe
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Hautrötung
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Schmerzen am Applikationsort
- Fieber
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
---|---|---|---|---|
Grundimmunisierung: | Säuglinge von 6 Wochen - 6 Monaten | 1 Fertigspritze | 3 Fertigspritzen | unabhängig von der Tageszeit |
Grundimmunisierung: | Säuglinge von 7 Monaten - 2 Jahren | 1 Fertigspritze | 2 Fertigspritzen | unabhängig von der Tageszeit |
Grundimmunisierung: | Kleinkinder und Kindern von 2-5 Jahren | 1 Fertigspritze | 1 Fertigspritze | unabhängig von der Tageszeit |
Auffrischimpfung: | Säuglinge von 11-15 Monaten | 1 Fertigspritze | 1 Fertigspritze | unabhängig von der Tageszeit |
Auffrischimpfung: | Säuglinge von 12-24 Monaten | 1 Fertigspritze | 1 Fertigspritze | unabhängig von der Tageszeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Abhängig vom Lebensalter werden 1-3 Impfdosen angewendet. Der Zeitabstand zwischen den Anwendungen beträgt bei Kindern unter 1 Jahr mindestens 1 Monat, bei Kindern über 1 Jahr 2 Monate.
Auffrischimpfung: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis 6 Monaten erfolgt eine Auffrischimpfung im Alter von 11-15 Monaten, bei Säuglingen von 7-11 Monaten im Alter von 12-24 Monaten.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.
Wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur bis 25°C aufbewahrt, darf es höchstens 4 Tage verwendet werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Adresse des Anbieters/Herstellers
Orifarm GmbH
Fixheider Str. 4
51381 Leverkusen
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