Infanrix hexa Fertigspritze + Tr., 10 St
Darreichungsform:
Injektionssuspension
Packungsgröße:
10 St
PZN:
02512187
Anbieter/Hersteller:
Orifarm GmbH
Marke/Präparat:
Abweichungen der Zuzahlung je nach Krankenkasse möglich. Für genaue Angaben wenden Sie sich bitte an unsere pharmazeutische Beratung.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bitte beachten Sie die weiterführenden Informationen Ihres Beipackzettels.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
Wirkstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
---|---|---|---|
Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | mindestens 30 Internationale Einheiten | |
Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-T-Konjugat-Impfstoff, monovalent | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,035 mg | |
entspricht Haemophilus influenzae B-Polysaccharid-Tetanus-Toxoid-Konjugat | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | Polysaccharidanteil: 0,01 mg | |
entspricht Tetanus-Toxoid | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,025 mg | |
Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,01 mg | |
Pertussis, acellulär-Adsorbat-Impfstoff | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,058 mg | |
entspricht Hämagglutinin, filamentöses | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,025 mg | |
entspricht Pertussis-Toxoid | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,025 mg | |
entspricht Pertactin | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,008 mg | |
Poliomyelitis-Impfstoff, inaktiviert (VERO); trivalent | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 80 Einheiten | |
entspricht Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ I; Stamm Mahoney | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 40 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) | |
entspricht Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ II; Stamm MEF1 | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 8 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) | |
entspricht Poliomyelitisviren, inaktiviert (VERO) Typ III; Stamm Saukett | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 32 Einheiten (D-Antigen-Einheiten) | |
Tetanus-Adsorbat-Impfstoff | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | mindestens 40 Internationale Einheiten | |
Hilfsstoffe | |||
Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge | |
Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Aluminiumphosphat | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
entspricht Aluminium-Ion | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | insgesamt 0,82 mg | |
Lactose | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Natriumchlorid | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Kochsalz | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Medium 199 | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
entspricht Aminosäuren | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
entspricht Phenylalanin | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,0298 Mikrogramm | |
entspricht Mineralstoffe | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
entspricht Vitamine | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
entspricht 4-Aminobenzoesäure | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | 0,057 Nanogramm | |
Wasser für Injektionszwecke | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Formaldehyd | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Neomycin | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + | |
Polymyxin B | 0,5 ml Fertiglösung = 1 Dosis | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Das Arzneimittel ist eine Impfstoffkombination und wird zur Vorbeugung gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten), Poliomyelitis (Kinderlähmung), Hepatitis B und gegen Erkrankungen die durch das Bakterium Haemophilus influenzae hervorgerufen werden, gegeben. Er enthält inaktivierte Bestandteile der Krankheitserreger. Diese inaktivierten Gifte, Bakterienteile und Viren im Impfstoff haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sogenannte Antikörper) gegen die Viren, Bakterien bzw. die von ihnen produzierten Giftstoffe aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
Anwendungsgebiete
- Diphtherie, zur Vorbeugung- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung
- Keuchhusten (Pertussis), zur Vorbeugung
- Hepatitis B, zur Vorbeugung
- Poliomyelitis (Kinderlähmung), zur Vorbeugung
- Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b, zur Vorbeugung
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) unbekannter Ursache, innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Gabe eines Impfstoffs gegen Keuchhusten
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
- Krampfanfälle (Epilepsie)
- Erkrankung des Nervensystems (neurologische Erkrankung), nicht eingestellt
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 6 Lebenswochen: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder ab 3 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Appetitlosigkeit
- Durchfälle
- Erbrechen
- Schreien, auch anhaltendes Schreien
- Reizbarkeit
- Rastlosigkeit (innere Unruhe)
- Schläfrigkeit
- Fieber
- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
- Schmerzen am Applikationsort
- Hautrötung
- Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
- Reaktion an der Einstichstelle der Injektion
- Verhärtung an der Einstichstelle (Injektionsstelle)
- Schwellung an der geimpften Gliedmaße (Extremität)
- Geschwollenes Gelenk an der Injektionsstelle
- Unruhe
- Infektion der oberen Atemwege (URTI)
- Husten
- Müdigkeit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
---|---|---|---|---|
Grundimmunisierung: | Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren | 1 Fertigspritze | 2-3 Fertigspritzen | unabhängig von der Tageszeit |
Auffrischimpfung: | Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren | 1 Fertigspritze | 1 Fertigspritze | unabhängig von der Tageszeit |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Grundimmunisierung: Säuglinge und Kinder von 6 Wochen - 3 Jahren erhalten 2-3 Impfdosen in einem Abstand von mindestens 1 Monat (bei 3 Impfdosen) bzw. mindestens 2 Monaten (bei 2 Impfdosen) zwischen den Impfungen.
Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung mit 2 Impfdosen: frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten. Auffrischungsimpfung nach Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen: frühestens 6 Monate nach Abschluss der Grundimmunisierung, vorzugsweise bis zu einem Alter von 18 Monaten.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- im Kühlschrank
- vor Frost geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Benzocain, Oxybuprocain, Procain und Tetracain)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetika wie Benzocain, Oxybuprocain, Procain und Tetracain)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Neomycin!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Adresse des Anbieters/Herstellers
Orifarm GmbH
Fixheider Str. 4
51381 Leverkusen
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